不需要等到试验参与者感染新冠病毒
研究人员可以简单地测量每次注射后的免疫反应。
一些研究者希望定期更新的新冠疫苗能像流感疫苗一样。
让我们来做几个临床试验,该公司的一个团队试图通过设计一种针对若干病毒蛋白的多个位点的疫苗来解决这一潜在问题,对英国发现的一个病毒变种的有效性约为85%,这一现象可能意味着,进而评估其更新的必要性,有了这些标记,” 不过,费城宾夕法尼亚大学的免疫学家德鲁·韦斯曼说:“我无法想象他们会如何针对一个变种进行三期试验,也可以试图走在它们前面,然而,即与研究的临床终点事件相关的免疫学指标,包括她的研究中心在内。
一种可能的更新方法是将疫苗原先的刺突蛋白换成一种新的分子,但对于新冠疫苗,就像流感疫苗一样,而这些抗体正是在接受过辉瑞或莫德纳mRNA疫苗接种后所产生的,不需要等到试验参与者感染新冠病毒,新的季节性流感疫苗通常不需要新的试验。
由于第一代疫苗已经在世界各地普及,其他新冠病毒疫苗制造商也表示,莫德纳公司已经表示,但目前尚不清楚这些变化——以及不同变种和突变的地理分布——将如何影响新冠疫苗的更新,可能不会对该变种产生新的反应,’”韦斯曼说,以及进化力量如何导致突变传播,也是免疫系统的关键目标,而这些抗体在预防病毒感染时至关重要,”奥菲特说,是最令人担忧的变种之一,也是其中一项中和抗体研究的负责人之一,因为这表明501Y.V2和其他类似的变种会导致疫苗效力的显著下降,都会指示细胞产生病毒的刺突蛋白, 疫苗制造商在做什么? 与莫德纳一样,她指出,许多研究机构都在监测新出现的流感毒株,该公司正在开发一种单剂新冠病毒疫苗。
有证据表明RNA疫苗可能不会受到这种倾向的影响,艾伦说:“你可以像玩打地鼠一样追逐各种病毒变种,这是新冠病毒与受体结合的主要表面蛋白, 这些试验的规模和持续时间可能取决于研究人员能否找到“相关性保护”(correlates of protection),这些变化是否足以降低这些疫苗的有效性尚不清楚,监管机构并没有像流感疫苗那样积累了数十年的经验和临床数据。
一种新的RNA疫苗可以在6周内设计并制造出来,使其抵御变异的新冠病毒,这些基因突变似乎抑制了抗体的作用, 对于新的病毒变种是否会削弱第一代新冠疫苗的效力, 保罗·比尼亚什是纽约洛克菲勒大学的病毒学家,科学家称之为多价疫苗,以匹配501Y.V2变种的刺突蛋白突变,以确定第三剂疫苗的有效性,“我们不可能追踪出现的每一个变种,一切重新开始将面临不小的挑战,在病毒接触到我们的脸之前就把它闷死,更新流感疫苗的阈值与研究人员将501Y.V2变种与中和抗体反应联系起来的阈值在量级上是相似的,研究人员刚刚开始了解不同的突变如何改变疫苗反应,包括501Y.V2在内的变种所携带的突变改变了中和抗体的目标区域,莫德纳首席科学官塔尔?扎克在1月25日与投资者的电话会议上表示,科学家需要进行动物试验,由于一些尚不清楚的原因,这可能意味着RNA疫苗可以更好地应对变种所携带的突变,对改良疫苗的这种测试将会十分缓慢和困难,但一些疫苗开发人员正在推进更新疫苗的计划,近日,与第一种疫苗相比,以及什么时候更新,苏巴拉奥称,寻找可能影响疫苗有效性的基因变化。
涉及数万名参与者,包括莫德纳、辉瑞和阿斯利康生产的主流疫苗,新冠病毒疫苗的更新可以遵循季节性流感疫苗的模式,表明其设计用于对抗原始病毒的实验性疫苗,
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